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偽劣無針注射器網(wǎng)上泛濫 質(zhì)量不過關(guān)危及生命健康
2016-07-20

? ? ? 糖尿病等患者可以通過一種無針注射器自我進(jìn)行微量藥物皮下注射,但一不小心可能遭遇假貨,危及生命健康。近日,記者經(jīng)調(diào)查了解到,第三類醫(yī)療器械嚴(yán)禁網(wǎng)上買賣,針對假貨借助網(wǎng)絡(luò)遍地開花這一情況,有關(guān)企業(yè)已向國家相關(guān)部門上書反映。

  病人“中招” 注射過深或過淺

  昨天,記者在金山區(qū)亭林鎮(zhèn),見到了蔣先生、王女士和他們4歲零2個月大、患“特納氏綜合癥”的女兒。此病也被稱為性腺發(fā)育不良或先天卵巢發(fā)育不良,是一種先天性的染色體異常疾病,長大后身材矮小,還會閉經(jīng)和不孕。為了治療,他們給孩子打生長激素。打針疼,每次孩子都哇哇大哭,夫妻倆一個按人,一個推注射器。后來王女士打聽到,有一種“無針注射”,藥物吸收效果好,且免受針扎之苦,其中有一款來自德國的無針注射器較受推崇。王女士本想網(wǎng)上購買,不料致電該品牌官網(wǎng)時卻被告知:“千萬不要在網(wǎng)上買,都是假貨?!?/span>

  王女士及時“剎車”沒有買假貨,80多歲的老王警惕性不高卻上了當(dāng),一次他用網(wǎng)上買的無針注射器注射胰島素,因彈簧壓力過大,導(dǎo)致胰島素注射入肌肉,引起低血糖昏迷;另一名65歲糖尿病患者孟先生也反映,由于假貨彈簧不穩(wěn)定,每次注射完成后,安瓿中遺留胰島素,致使血糖指標(biāo)嚴(yán)重不穩(wěn)定,人很難受。

  網(wǎng)店售假“秀出”過期注冊證

  記者了解到,無針注射企業(yè)有多家,其中一款全進(jìn)口無針注射器被仿冒情況最嚴(yán)重。昨天,記者找到了德國INJEX醫(yī)藥股份有限公司在大中華區(qū)(包括港澳臺地區(qū))的總代理杭州赫馬醫(yī)療器械有限公司,負(fù)責(zé)人陳小姐氣憤不已:“假貨情況真的很嚴(yán)重!”

  記者在網(wǎng)上搜到大量自稱“美國易捷”的無針注射器,陳小姐表示,INJEX中文名字為“益捷”,生產(chǎn)地為德國。對比發(fā)現(xiàn),雖同樣標(biāo)注INJEX,但產(chǎn)品細(xì)節(jié)很多存在很多差異。

  記者在北京某公司網(wǎng)站上看到,上面提供的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證小如郵票;產(chǎn)品展示下面的“各種瓶接口”出現(xiàn)了16種樣品。“這些都不是我們生產(chǎn)的。”陳小姐說。網(wǎng)站還提供“免費郵寄”等訂貨方式,并附匯款銀行賬號。另一家公司網(wǎng)站自稱具有授權(quán)證書,提供了一份“醫(yī)療器械注冊證”,但記者根據(jù)其注冊號,在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢無發(fā)現(xiàn)。陳小姐解開謎底:“這是我們2005年的證,有效期4年,被對方篡改為10年?!比缃裨趪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站能查到的新證,今年3月26日剛獲批,有效期4年。

  危害極大 嚴(yán)重的會致死亡

  假冒醫(yī)療器械危害極大。陳小姐介紹:“無針注射器的內(nèi)置彈簧質(zhì)量要求極高,注射過深或過淺,都會有危險。比如胰島素注射過深進(jìn)入肌肉層,容易造成低血糖休克或死亡,過淺則會降低藥物的吸收率。”

  此外,注射時盛裝藥液的安瓿也是關(guān)鍵,要經(jīng)過嚴(yán)格的生物相容性測試和防爆裂測試,而偽劣安瓿用的是含有大量塑化劑的低劣的工業(yè)塑料。“長期使用塑化劑產(chǎn)品將引發(fā)癌癥?!贝送鈧瘟影碴骋矔霈F(xiàn)爆裂現(xiàn)象。

  陳小姐提醒,無針注射器屬于國家重點監(jiān)管的三類醫(yī)療器械,嚴(yán)格限制互聯(lián)網(wǎng)銷售,患者經(jīng)醫(yī)生處方后,才能在有資質(zhì)的藥房購買,如上海地區(qū)的泰康路國大藥房。

  目前公司已致函商務(wù)部、公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局反映此事。

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